Actualité: Pharmacovigilance, campagne de vaccination 2009 contre le BTV-8

Le Centre Belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage vétérinaire (CBPV)réunit et évalue les effets indésirables liés aux médicaments. L’objectif est une évaluation continue des bénéfices et des risques liés à leur usage.
Dans le cadre de la campagne de vaccination obligatoire contre le virus de la fièvre catarrhale ovine (bluetongue), l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) invite tous les médecins vétérinaires concernés à déclarer toute suspicion d’effet indésirable directement lié à l’usage du vaccin grâce au formulaire d’établissement de rapport.
Il s’agit de rapporter:

• toute suspicion d’effet indésirable chez l’animal vacciné;
• toute suspicion d’effet indésirable chez l’homme (p. ex. en cas d’auto-injection accidentelle);
• toute suspicion d’un manque d’efficacité du vaccin;
• toute suspicion d’écotoxicité;
• toute suspicion d’effet indésirable en cas d’usage “off-label” du vaccin.

Des informations complémentaires sont également disponibles sur le site Web de l’AFMPS : www.fagg-afmps.be/fr/news/news_pharmacovigilance_vet.jsp
Il convient également de communiquer les effets indésirables qui sont déjà mentionnés dans la notice.
Les manifestations cliniques qui ne sont pas directement liées au vaccin mais qui apparaissent au moment de la vaccination, telles que celles provoquées au moment du rassemblement du troupeau ou secondaires aux réactions de défense des animaux, n’entrent pas en ligne de compte.
En cas de suspicion d’une réaction anaphylactique (allergique ou non allergique), le médecin vétérinaire est invité à remplir, outre le formulaire standard, le formulaire d’enquête “Examen clinique – réaction anaphylactique”. Outre les symptômes typiques auxquels on peut s’attendre en cas de réactions anaphylactiques, il s’agit de prêter particulièrement attention aux réactions anaphylactiques modérées ou faibles pour lesquelles un changement de comportement des animaux vaccinés est la manifestation clinique la plus visible. Dans ces cas-là, des échantillons de sang prélevés chez un animal qui réagit et chez un témoin ne montrant aucun symptôme seront envoyés à l’ARSIA (DGZ) afin d’évaluer/valider des marqueurs de biologie clinique et d’apporter ainsi des informations scientifiques utiles.
Pour plus d’informations concernant l’anaphylaxie, le lecteur est invité à consulter le site Web de l’AFMPS: www.fagg-afmps.be/fr/news/news_pharmacovigilance_vet.jsp