1) Rubriques spécialités: que reprend chaque rubrique "médicament"?
2) Commentaire Pharmacothérapeutique
3) Remarques importantes (temps d'attente, Prémélanges médicamenteux, Importation parallèle)
4) Abréviations
Pour chaque spécialité vétérinaire, les rubriques suivantes sont reprises:
SPECIALITE (titulaire de l’enregistrement)
- énumération qualitative et quantitative des substances actives (lorsque la substance active du médicament est un composé, le sel ou l’ester du composé est placé entre parenthèses. La posologie mentionne la quantité de la base active. Toutefois, si la posologie ne reprend pas la base active mais la quantité du composé à base du sel ou de l’ester, ces derniers ne sont pas placés entre parenthèses. En règle générale, sauf si mentionné différemment, la posologie exprime la quantité de substance(s) active(s) par kg de poids vif ou par animal, et non la quantité de médicament).
- forme pharmaceutique, mode d’administration
- Posol: espèce cible et posologie pour cette espèce
- temps d’attente (Viande, Lait, Oeuf, Miel)
- emballage
- R/
R/ : ces spécialités ne sont pas de délivrance libre mais peuvent être livrées par le médecin vétérinaire ou par le pharmacien d’officine sur présentation d’une prescription médicale.
R/i : la prescription de vaccins et d’antisérums contre les maladies réglementées (maladies mentionnées dans le chapitre III de la loi relative à la santé des animaux du 24 mars 1987) est interdite (AR du 5 nov 2002).
Voir aussi Circulaire ministérielle du 1er mars 2004 et Folia Veterinaria 2004, n° 1.
R/psych : la prescription et la délivrance de médicaments stupéfiants et de certaines substances psychotropes sont réglées par respectivement l’AR du 31 déc 1930 et l’AR du 22 janv 1998.
R/premix : la délivrance de prémélanges pour aliments médicamenteux est réglée par l’AR du 21 déc 2006 portant exécution de la loi du 21 juin 1983. - Remarque: commentaire formulé par le comité de rédaction du CBIP (voir remarque « Temps d’attente »)
2) Commentaire pharmacothérapeutique
Les données du groupe pharmacothérapeutique sont présentées de manière standardisée. Les rubriques prennent en compte, autant que possible, les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités actuellement commercialisées en Belgique. S’agissant de commentaires généraux, il est impossible d’intégrer toutes les particularités de chaque spécialité. Par exemple, les indications des médicaments antiparasitaires peuvent varier d’une spécialité à l’autre au sein d’un même groupe pharmacothérapeutique. Il importe donc de consulter le RCP de chaque spécialité avant son utilisation. Il se peut aussi que des données de la littérature, non mentionnées dans les RCP, soient intégrées dans le commentaire.
L’usager du répertoire tiendra compte aussi du fait que l’information de certaines rubriques ne peut pas être exhaustive. Seules les données les plus pertinentes sont ainsi reprises dans les rubriques Interactions et Effets indésirables. Les interactions et les effets indésirables rares, particuliers à une spécialité ou, par la force des choses, non encore décrits, ne sont pas signalés.
Indications: il s’agit des indications reprises dans le RCP des spécialités commercialisées, les usages « hors notice » (RCP) n’étant pas traités à ce niveau. Dans le chapitre des médicaments antimicrobiens, cette rubrique est complétée par le spectre d’activité et la résistance.
Pharmacodynamie: description de l’action et des effets de la substance active.
Pharmacocinétique: résumé du parcours d'un principe actif dans l'organisme.
Contre-indications: généralement énumérées dans le RCP.
Effets indésirables: effets indésirables les plus importants.
Interactions: les interactions les plus importantes entre les médicaments ou entre ceux-ci et d’autres substances issues de l’alimentation par exemple, et parfois les influences de la substance active sur les résultats des tests de biologie et de biochimie clinique.
Précautions particulières/Risques pour l’homme: mesures particulières à prendre en compte ou remarques utiles. Dans certains cas, les risques pour l’homme liés à la manipulation, à l’ingestion accidentelle ou à l’injection du médicament ou au contact avec l’animal traité, sont signalés.
Reproduction et lactation: les données sont parfois insuffisantes pour autoriser l’administration d’un médicament à un animal destiné à la reproduction ou à un animal gestant ou allaitant.
3) Remarques importantes
Temps d'attente
Depuis le 1er janvier 2000, la législation de l'Union européenne (le Règlement (CE) n° 470/2009 et le Règlement (UE) n° 37/2010, qui remplace le Règlement (CEE) n° 2377/90) interdit l'administration aux animaux de rente des substance actives pour lesquelles aucune LMR n'a été fixée.
Les temps d’attente sont ceux indiqués dans les notices scientifiques validées. Ces temps d'attente étant susceptibles d'être modifiés soit en fonction de l'évolution des données scientifiques, soit par des lignes directrices européennes, il est conseillé aux utilisateurs de prendre contact avec les titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché pour prendre connaissance des modifications éventuelles. Par ailleurs, les données disponibles sur le site Web du CBIP vétérinaire sont régulièrement actualisées en fonction des informations transmises par l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).
Cliquer ici pour consulter la liste des temps d’attente de toutes les spécialités indiquées chez les animaux producteurs de denrées alimentaires.
Les prémélanges médicamenteux
La livraison de prémélanges médicamenteux est différente de celle des autres spécialités. Une liste de tous les prémélanges médicamenteux commercialisés en Belgique est reprise à la fin du Répertoire Commenté (version papier).
Importation parallèle
La mention "importation parallèle” signifie qu’une firme importe à partir d’un Etat membre de l’Union européenne un médicament commercialisé en Belgique mais aussi dans cet autre Etat membre. C’est la raison pour laquelle un certain nombre de médicaments sont distribués en Belgique sous la même dénomination par des firmes différentes. Pour plus d’informations, voir www.afmps.be, cliquer sur “Usage vétérinaire” puis sur “Importation parallèle” dans la rubrique “Procédures d’autorisation de mise sur le marché”.
4) Abréviations
admin |
: |
administration |
|
anesth |
: |
anesthésie |
|
applic |
: |
applicateur |
|
att |
: |
atténué |
|
Av |
: |
volaille |
|
Bo |
: |
bovin |
|
Ca |
: |
chien |
|
Capr |
: |
chèvre |
|
caps |
: |
capsule |
|
compr |
: |
comprimé |
|
DOI |
: |
Duration Of Immunity (durée d’immunité) |
|
Eq |
: |
cheval |
|
épid |
: |
épidural(e) |
|
Fe |
: |
chat |
|
GA |
: |
grands animaux |
|
GQM |
|
Gain Quotidien Moyen |
|
gran |
: |
granules |
|
gtt(s) |
: |
goutte(s) |
|
h |
: |
heure(s) |
|
iartic |
: |
intra-articulaire |
|
icard |
: |
intracardiaque |
|
iderm |
: |
intradermique |
|
im |
: |
intramusculaire |
|
imm mat |
: |
immunité maternelle |
|
inact |
: |
inactivé(e) |
|
inas |
: |
intranasal(e) |
|
indic |
: |
indication |
|
inj |
: |
injection(s) |
|
instill |
: |
instillation |
|
ip |
: |
intrapéritonéal(e) |
|
ipulm |
: |
intrapulmonaire |
|
itrach |
: |
intratrachéal(e) |
|
iu |
: |
intra-utérin(e) |
|
iv |
: |
intraveineux(se) |
|
j |
: |
jour(s) |
|
LA |
: |
Longue Action |
|
LMR |
: |
Limite Maximale de Résidus |
|
m |
: |
mois |
|
max |
: |
maximum |
|
mcg |
: |
microgramme(s) |
|
min |
: |
minimum |
|
MMA (syndrome) : |
syndrome de mammite-métrite-agalactie |
||
OOI : |
|
Onset Of Immunity (début d’immunité) |
|
Ov |
: |
mouton |
|
PA |
: |
petits animaux |
|
péri-artic |
: |
péri-articulaire |
|
péritend |
: |
péritendineux(se) |
|
pj |
: |
par jour |
|
po |
: |
per os |
|
Posol |
: |
posologie |
|
préméd |
: |
prémédication |
|
prém méd |
: |
prémélange médicamenteux |
|
Prévac |
: |
prévaccination |
|
Primovac |
: |
primovaccination |
|
PV |
: |
poids vif |
|
quart |
: |
quartier |
|
RCP |
: |
Résumé des Caractéristiques du Produit (notice scientifique) |
|
resp |
: |
respiratoire |
|
respect |
: |
respectivement |
|
Revac |
: |
revaccination |
|
Ru |
: |
ruminants |
|
sc |
: |
sous-cutané(e) |
|
sem |
: |
semaine(s) |
|
sol |
: |
solution, soluble |
|
Su |
: |
porc |
|
submuc |
: |
submucosal (sous-muqueuse) |
|
surf (corp) |
: |
surface (corporelle) |
|
vac |
: |
vaccin, vaccination, vacciner |
|
viv |
: |
vivant |
|