Rubriek specialiteiten

Per diergeneesmiddel worden de volgende gegevens opgesomd:

SPECIALITEIT (registratiehouder)

- kwalitatieve en kwantitatieve opsomming van de actieve bestanddelen (de zouten en andere verbindingen van de actieve stoffen worden tussen haakjes gezet, tenzij de hoeveelheid slaat op de zoutverbinding)
- farmaceutische vorm, toedieningswijze
- Posol: diersoort en dosis voor deze diersoort
- wachttijd (Vlees, Melk, Ei, Honing)
- verpakking
- R/: specialiteiten waarvoor een medisch voorschrift is vereist worden met “R/” aangeduid,

R/premix: de aflevering als gemedicineerd voormengsel wordt met “R/premix” aangeduid
R/psych: het voorschrijven en afleveren van verdovende middelen en van sommige psychotrope stoffen is geregeld in resp. het KB van 31 dec 1930 en het KB van 22 jan 1998.
R/i: het voorschrijven van vaccins en antisera tegen gereglementeerde ziekten (ziekten bedoeld in Hoofdstuk III van de diergezondheidswet van 24 maart 1987) is verboden (KB van 5 nov 2002).

- Opm: commentaar van het redactiecomité van het B.C.F.I. (zie verder “De wachttijden”)

Farmacotherapeutisch commentaar

De gegevens van een farmacotherapeutische groep of van een actieve substantie worden volgens een vast patroon weergegeven. In deze paragrafen wordt zoveel mogelijk rekening gehouden met de SPK van de specialiteiten die momenteel op de markt aanwezig zijn. Daar het om algemene informatie gaat kunnen niet steeds alle bijzonderheden van alle specialiteiten gegeven worden. De indicaties van bijvoorbeeld antiparasitaire middelen kunnen binnen eenzelfde farmacotherapeutische groep naargelang de specialiteit verschillend zijn. Het consulteren van de SPK van een bepaalde specialiteit blijft daarom steeds noodzakelijk. Bovendien worden soms gegevens uit de literatuur vermeld die niet in de SPK opgenomen zijn.
De gebruiker van dit repertorium dient eveneens rekening te houden met het feit dat de informatie van een aantal rubrieken niet volledig kan zijn. Zo worden in de paragrafen Interacties of Bijwerkingen, de meest relevante gegevens opgesomd. Zeker in deze twee geciteerde paragrafen moet men er tevens rekening mee houden dat bijwerkingen of interacties kunnen optreden die voorheen niet beschreven werden in de bijsluiter of in de wetenschappelijke literatuur.
Indicaties: de indicaties die in de SPK van de gecommercialiseerde specialiteiten voorkomen. Andere mogelijke indicaties worden niet besproken. In het hoofdstuk over antimicrobiële middelen wordt deze paragraaf aangevuld met werkingsspectrum en resistentie.
Farmacodynamie: gegevens die de werking en de effecten van de actieve substantie verklaren
Farmacokinetiek: een samenvatting van de levensloop van de actieve substantie en eventueel van haar metabolieten in het lichaam van het doeldier
Contra-indicaties: deze worden meestal in de SPK opgesomd
Bijwerkingen: de belangrijkste bijwerkingen
Interacties: de belangrijkste interacties tussen geneesmiddelen onderling, tussen geneesmiddelen en andere stoffen bijvoorbeeld uit de voeding en soms interferenties van de actieve stof met de parameters uit het hematologische of biochemische bloedonderzoek.
Voorzorgen bij het gebruik: bijzondere maatregelen die in acht moeten genomen worden of nuttige opmerkingen
Voortplanting en lactatie: de gegevens over het toedienen aan dieren bestemd voor de voortplanting, tijdens de dracht of tijdens lactatie zijn niet steeds beschikbaar

Belangrijke opmerkingen

De wachttijden

De huidige Europese regelgeving (Verordening (EEG) nr. 2377/90) verbiedt sinds 1 januari 2000 de toediening aan voedselproducerende dieren van stoffen waarvoor geen MRL-waarde werd vastgesteld.
De wachttijden zijn deze zoals weergegeven in de gevalideerde wetenschappelijke bijsluiters. Deze wachttijden zijn onderhevig aan wijzigingen die een gevolg zijn van de evolutie van de wetenschappelijke gegevens en aan de Europese richtlijnen. We raden de gebruiker van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik aan contact op te nemen met de houder van een vergunning voor het op de markt brengen van het geneesmiddel, om op de hoogte gebracht te worden van eventuele wijzigingen. Anderzijds kan eveneens de website van het B.C.F.I. worden geraadpleegd waar de gegevens op een regelmatige wijze worden aangepast naargelang de informatie die ons verstrekt wordt door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).

De gemedicineerde voormengsels

De aflevering van gemedicineerde voormengsels is verschillend van de aflevering van specialiteiten. Een lijst van alle gemedicineerde voormengsels die in België op de markt zijn is terug te vinden op het einde van het Gecommentarieerd Repertorium.

Parallelinvoer

De vermelding "parallelinvoer" betekent dat een firma over een vergunning beschikt om het geneesmiddel dat gecommercialiseerd is in België maar ook in een andere lidstaat van de Europese Unie, vanuit deze andere lidstaat in te voeren. Dat legt uit waarom bij een aantal specialiteiten met dezelfde benaming, verschillende firma's vermeld worden.

Afkortingen

afh	:	afhankelijk van
applic	:	applicator
Av	:	pluimvee
Bo	:	rund
Ca	:	hond
Capr	:	geit
caps	:	capsule
d	:	dag(en)
drpl(s)	:	druppel(s)
epid	:	epiduraal
Eq	:	paard
Fe	:	kat
geatt	:	geattenueerd of levend verzwakt (virus)
geïnact	:	geïnactiveerd (virus)
gemed voorm	:	gemedicineerd voormengsel
gesp (niet-gesp)	:	gespeend (niet gespeend)
gevac	:	gevaccineerd(e)
GHD	:	Grote Huisdieren
gran	:	granulaat
h	:	uur
Hfdst		hoofdstuk
iartic	:	intra-articulair
icard	:	intracardiaal
iderm	:	intradermaal
IE	:	Internationale Eenheden
im	:	intramusculair
inas	:	intranasaal
ip	:	intraperitoneaal
ipulm	:	intrapulmonair
itrach	:	intratracheaal
iu	:	intra-uterien
iv	:	intraveneus
KHD	:	Kleine Huisdieren
kwart	:	kwartier
LA	:	Long Acting (verlengde werkingsduur)
lft	:	leeftijd
LG	:	lichaamsgewicht
periartic	:	periarticulair
peritend	:	peritendineus
m	:	maand(en)
max	:	maximum
min	:	minimum
MRL	:	Maximum Residue Limit of maximale residu limiet
opl	:	oplossen, oplossing
Ov	:	schaap
pd	:	per dag
po	:	per os
Posol	:	posologie
Ru	:	herkauwers
sc	:	subcutaan
SPK	:	Samenvatting van de Productkenmerken (wetenschappelijke bijsluiter)
Su	:	varken
submuc	:	submucosaal
susp	:	suspensie
tabl	:	tabletten
vac	:	vaccin, vaccinatie, vaccineren
vlb	:	vloeibaar
w	:	weken